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ISO9001质量管理体系认证方法流程
发布者:宽象知识产权
发布时间:2021-11-15
浏览量:186
一般来说,我国实施ISO9001质量管理体系认证可分为四个阶段:
一、申请
申请人(如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提交。提交书面申请,并提交质量手册等必要资料。质量手册的内容应能证明其质量体系符合所应用的质量保证标准的要求。ISO9001质量管理体系认证机构应当自收到认证申请之日起60日内作出是否受理的决定,并书面通知申请人;不受理的,应当说明理由。
申请提交材料:
1.认证申请表
2.质量管理体系手册、程序文件
3、公司简介、组织机构图、产品工艺流程图、公司职能分配表
4、有效营业执照、组织机构代码证
5、如果产品涉及相关行政许可,有效的相关证明(如资质证书、工业生产许可证、卫生(License、QS证书、CCC证书等)
6、公司产品如涉及多站点生产或安装,应提供多站点清单
7、近两年国家或行业主管部门抽检报告(如有)。
二、 系统审核
ISO9001质量管理体系认证机构指定审核组对所申请的质量体系进行文件审核和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请人提交的质量手册的要求是否符合所申请的质量保证标准的要求;不能满足的,审查组需要向申请人提出澄清、补充或者修改的建议。文件审核通过后,方可进行现场审核。
现场审核的主要目的是收集客观证据,检查质量体系的运行是否符合质量手册的规定,验证其满足质量保证标准要求的程度,使审核结论,并向体系认证机构(世通认证)提交审核报告。
三、批准和签发
体系认证机构对审核组提交的审核报告进行审核,向申请人颁发体系认证证书,供符合规定要求的批准和认证。证书有效期为三年;对不符合规定要求的,还应当书面通知申请人。
四、监督管理
对ISO9001质量管理体系认证后的监督管理规定如下:
1. 标志的使用,ISO9001质量管理体系认证证书持有人应当遵守体系认证机构的规定使用其专用标识,不要在产品上使用标识,以免客户误认为产品已通过认证。
2. 通知,证书持有人在认证审核过程中发生质量体系变更的,应当及时向体系认证机构报告变更情况。体系认证机构根据具体情况决定是否进行重新评估。
3.监督审查,体系认证机构每年至少对持证人的质量体系进行一次监督审核,以维护质量体系。
4. 监督后的处置。通过对持证人质量体系的监督审查,确认体系持续满足规定要求的,保持其认证资格。经证明其体系不符合规定要求的,体系认证机构根据不符合项的严重程度,决定暂停使用认证证书并标记或撤销认证资格,并撤销其体系认证。证书。
5. 更新证书,在证书有效期内,如果质量体系标准发生变化,或者体系认证范围发生变化,或者证书持有人发生变化,证书持有人可以申请换发证书,认证机构决定进行必要的补充审核。
6. 取消证书,在证书有效期内,因体系认证规则或者体系标准发生变化或者其他原因,证书持有人不愿维持其认证证书的,体系认证机构应当撤销其认证证书,取消其认证资格。