一、申报对象

　　(一)适用于工商注册、税务登记和统计关系在西部(重庆)科学城核心区(重庆高新区直管园)范围内，具备独立法人资格，且从事药品、医疗器械、医养健服务等领域的研发、生产、流通及配套服务的企业和机构。

　　(二)已享受“一事一议”的企业(机构)不重复享受本政策中的类似条款。企业(机构)同时符合西部(重庆)科学城核心区(重庆高新区直管园)其他扶持政策条款的，可按就高原则执行，不重复享受。

　　(三)注册地、税收关系在西永微电园的企业，由西永微电园公司根据企业享受产业扶持政策的情况可参照执行，具体事宜由西永微电园负责实施。

　　我有一次住院，旁边病床住着一个中年男人，一个年轻护士过来给他做皮试。15分钟后，年轻护士过来检查皮试结果，拉着他胳膊盯了半天，然后默不作声出去了。后来，年轻护士带着护士长又进来了，两人盯着他胳膊又研究了半天，还是不能下结论。这时，那男人说话了：“美女，你们看的那个疙瘩是蚊子咬下的，做皮试的疙瘩在这个胳膊上……”我笑得线都绷开了。

　　二、申报时间

　　申报时间为次年5月6日至6月6日(其中，第一条支持加大研发费用投入力度、第二条支持药品创新研发、第三条支持医疗器械创新研发申报时间为6月31—7月31)。逾期不报，视为自动放弃当年资格。

　　三、申报方式及地址

　　申报方式：线上申报

　　申报地址：重庆高新区产业扶持综合服务云平台

　　四

　　(一)支持加大研发费用投入力度

　　1.申报条件

　　以企业所得税汇算清缴时加计扣除的研发费用为基数，年度研发费用不少于100万的企业。

　　2.补助标准

　　按企业所得税汇算清缴时加计扣除的研发费用的3.75%给予补贴。单家企业年度研发费用补助不超过100万元。

　　3.其他

　　企业所得税汇算清缴时加计扣除的研发费用以高新区税务局口径为准。同时符合市、区级层面研发费用补贴政策标准的企业按就高不重复享受。

　　4.受理部门

　　科技创新局创新规划科(牵头)，023-68626739

　　高新区税务局税政一科，023-68626587

　　(二)支持药品创新研发

　　1.申报条件

　　1.1临床前研究补助。在研创新药(含生物制品创新药、化学药创新药、中药创新药，下同)、改良型新药(含生物制品改良型新药、化学药改良型新药、中药改良型新药，下同)和已上市生物制品(含生物类似药，下同)获得临床试验默示许可。

　　1.2临床试验补助。在研创新药、改良型新药、已上市生物制品完成I期临床试验研究并进入II期临床试验、完成II期临床试验研究并进入III期临床试验、完成III期临床试验研究并提交上市申请获得受理。

　　2.补助标准

　　2.1临床前研究补助。

　　2.1.1在研创新药获得临床试验默示许可后，按临床前研发投入的40%给予最高不超过300万元的补助。

　　2.1.2在研改良型新药和已上市生物制品获得临床试验默示许可后，按临床前研发投入的30%给予最高不超过150万元的补助。

　　2.2临床试验补助。

　　2.2.1在研创新药完成I期临床试验研究并进入II期临床试验后、完成II期临床试验研究并进入III期临床试验后、完成III期临床试验研究并提交上市申请获得受理后，按该阶段研发投入的40%分别给予最高不超过200万元、300万元、700万元的补助。

　　2.2.2在研改良型新药和已上市生物制品完成I期临床试验研究并进入II期临床试验后、完成II期临床试验研究并进入III期临床试验后、完成III期临床试验研究并提交上市申请获得受理后，按该阶段研发投入的30%分别给予最高不超过100万元、150万元、350万元的补助。

　　3.已享受“一、支持加大研发费用投入力度”补贴的，药品创新研发补助需扣减已享受金额。同时符合区级层面其他研发费用补贴政策标准的企业按就高不重复享受。单家企业年度药品创新研发补助不超过1000万元。

　　4.申报资料清单

　　5.受理部门

　　科技创新局创新规划科(牵头)，023-68626739

　　市场监督管理局药械科，023-68627367

　　(三)支持医疗器械创新研发

　　1.申报条件

　　1.1临床前研究补助。

　　第三类医疗器械获得临床试验默示许可。

　　1.2临床试验补助。

　　第三类医疗器械完成临床试验研究并提交上市申请获得受理。

　　2.补助标准

　　2.1临床前研究补助。

　　2.1.1获批纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械获得临床试验默示许可后，按临床前研发投入的40%给予最高不超过300万元的补助。

　　2.1.2其他第三类医疗器械获得临床试验默示许可后，按临床前研发投入的30%给予最高不超过100万元的补助。

　　2.2临床试验补助。

　　2.2.1获批纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械完成临床试验研究并提交上市申请获得受理后，按临床试验研发投入的40%给予最高不超过700万元的补助。

　　2.2.2其他第三类医疗器械完成临床试验研究并提交上市申请获得受理后，按临床试验研发投入的30%给予最高不超过150万元的补助。

　　2.3已享受“一、支持加大研发费用投入力度”补贴的，药品创新研发补助需扣减已享受金额。同时符合区级层面其他研发费用补贴政策标准的企业按就高不重复享受。单家企业年度医疗器械创新研发补助不超过1000万元。

　　3.申报资料清单

　　4.受理部门

　　科技创新局创新规划科(牵头)，023-68626739

　　市场监督管理局药械科，023-68627367

　　(四)支持药品产业化

　　1.申报条件

　　企业2020年1月1日后通过注册申请或引进的方式取得药品批准文号并在重庆高新区直管园产业化，单品种销售额超过50万元、首次年销售额突破1亿元。

　　2.补助标准

　　2.1创新药单品种销售额超过50万元一次性给予400万元奖励，首次年销售额突破1亿元再给予600万奖励。

　　2.2改良型新药和已上市生物制品单品种销售额超过50万元一次性给予100万元奖励，首次年销售额突破1亿元再给予150万元奖励;

　　2.3全国前三家纳入中国上市药品目录集的仿制药单品种销售额超过50万元一次性给予60万元奖励，首次年销售额突破1亿元再给予90万元;

　　2.4其他仿制药和古代经典名方中药复方制剂单品种销售额超过50万元一次性给予20万元奖励，首次年销售额突破1亿元再给予30万元奖励。

　　3.申报资料清单

　　4.受理部门

　　改革发展局工业科(牵头)，023-68608986

　　市场监督管理局药械科，023-68627367

　　(五)支持医疗器械产业化

　　1.申报条件

　　企业2020年1月1日后通过注册申请或引进的方式取得医疗器械注册证并在重庆高新区直管园产业化，单品种销售额超过50万元、首次年销售额突破500万元、首次年销售额突破2000万元。

　　2.补助标准

　　2.1纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械单品种销售额超过50万元一次性给予250万元奖励，首次年销售额突破500万元再给予60万元奖励，首次年销售额突破2000万元再给予60万元奖励。

　　2.2其他第三类医疗器械单品种销售额超过50万元一次性给予50万元奖励，首次年销售额突破500万元再给予30万元奖励，首次年销售额突破2000万元再给予30万元奖励。

　　2.3第二类医疗器械单品种销售额超过50万元一次性给予20万元奖励，首次年销售额突破500万元再给予30万元奖励，首次年销售额突破2000万元再给予30万元奖励。

　　3.申报资料清单

　　4.受理部门

　　改革发展局工业科(牵头)，023-68608986

　　市场监督管理局药械科，023-68627367

　　(六)支持集约化生产

　　1.申报条件

　　获得无关联药品或医疗器械上市许可人授权委托生产的企业，年度实际委托生产合同金额(以增值税发票为准)超过1000万元。

　　2.补助标准

　　按年度实际获得无关联药品或医疗器械上市许可人授权委托生产合同金额(以增值税发票为准)的1.5%给予最高不超过250万元的奖励。

　　3.申报资料清单

　　4.受理部门

　　改革发展局工业科(牵头)，023-68608986

　　市场监督管理局药械科，023-68627367

　　(七)鼓励产品推广应用

　　1.建立新产品首购首用支持机制

　　1.1支持内容

　　对辖区内具有自主知识产权的医疗器械新产品首次投入市场的，在遵循全市医药价格和招标采购政策前提下,支持优先进入辖区内医疗机构、养老机构采购目录。

　　1.2受理部门

　　1.2.1医疗机构采购目录：政务服务和社会事务中心医疗保障事务部，023-68183770;公共服务局卫生管理科，023-68166341

　　1.2.2养老机构采购目录：公共服务局民政救济科;023-68682619

　　2.辖区内医疗机构优先采购

　　2.1申报条件

　　医疗机构采购辖区内无关联企业生产的高值医用耗材、检验检测试剂和医疗设备等产品的，年度实际采购金额超过200万元。

　　2.2补助标准

　　按年度实际采购辖区内无关联企业生产的高值医用耗材、检验检测试剂和医疗设备等产品金额的5%给予最高不超过100万元的补助。

　　3.申报资料清单

　　4.受理部门

　　公共服务局卫生管理科，023-68166341

　　(八)支持公共技术服务平台建设

　　1.申报条件

　　1.1项目固定资产投资资助

　　实验动物公共服务平台、药物非临床安全性评价研究机构(GLP)、药物(医疗器械)临床试验机构(GCP)、生物医药GMP中试平台、检验检测平台等公共技术服务平台建成并通过验收，项目投资额(不包括用地投入)超过500万元，且已向3家非关联方提供相关技术服务。

　　1.2辖区内服务奖励

　　已建成的公共技术服务平台为辖区内无关联企业或机构提供相关服务，年度实际服务合同金额在300万元(以增值税发票为准)以上。

　　2.补助标准

　　2.1项目固定资产投资资助

　　按公共技术服务平台项目固定资产投资额(不包括用地投入)的10%予以最高不超过500万元的资助。

　　2.2辖区内服务奖励

　　按公共技术服务平台年度实际为辖区内无关联企业或机构提供相关服务合同金额(以增值税发票为准)的7%给予最高不超过100万元的奖励。

　　3.申报资料清单

　　3.1项目固定资产投资资助

　　3.2辖区内服务奖励

　　4.其他

　　本条款不与“九、支持产业应用基础平台建设”重复享受。

　　5.受理部门

　　改革发展局工业科(牵头)，023-68608986

　　市场监督管理局药械科，023-68627367

　　(九)支持产业应用基础平台建设

　　1.申报条件

　　1.1项目固定资产投资资助

　　合同研发机构(CRO)、合同定制研发生产机构(CDMO)等产业应用基础平台建成并通过验收，项目投资额(不包括用地投入)超过500万元，且已向3家非关联方提供相关技术服务。

　　1.2辖区内服务奖励

　　已建成的产业应用基础平台为辖区内无关联企业或机构提供相关服务，年度实际服务合同金额在300万元(以增值税发票为准)以上。

　　2.补助标准

　　2.1项目固定资产投资资助

　　按产业应用基础平台项目固定资产投资额(不包括用地投入)的10%予以最高不超过500万元的资助。

　　2.2辖区内服务奖励

　　按产业应用基础平台年度实际为辖区内无关联企业或机构提供相关服务合同金额(以增值税发票为准)的7%给予最高不超过100万元的奖励。

　　3.申报资料清单

　　3.1项目固定资产投资资助

　　3.2辖区内服务奖励

　　4.其他

　　本条款不与“八、支持公共技术服务平台建设”重复享受。

　　5.受理部门

　　改革发展局工业科，023-68608986

　　(十)支持高端医疗服务产业发展

　　1.申报条件

　　医疗机构获评为国家级临床重点专科或市级临床重点专科。

　　2.补助标准

　　2.1医疗机构获评为国家级临床重点专科的，给予一次性奖励100万元。

　　2.2医疗机构获评为市级临床重点专科的，给予一次性奖励50万元。

　　3.申报资料清单

　　4.受理部门

　　公共服务局卫生管理科，023-68166341

　　(十一)支持生命健康流通业现代化建设

　　1.申报条件

　　医药物流标准化和冷链物流仓储项目建成并通过验收，项目投资额(不包括用地投入)超过500万元。

　　2.补助标准

　　按医药物流标准化和冷链物流仓储项目固定资产投资额(不包括用地投入)的10%予以最高不超过200万元的资助。

　　3.申报资料清单

　　4.受理部门

　　改革发展局服务业科，023-68608918

　　(十二)支持进出口便利化常态化

　　1.高效通关服务和优惠便利措施

　　1.1支持内容

　　对于常年需要进行科研、临床研究或生产用品(试剂、仪器设备、生物样品、抗体原研对照药等)进出口的生物医药相关单位，定期通报西永海关。西永海关积极支持企业开展信用培育工作，对成为海关认证企业的给予相应海关优惠便利。

　　1.2受理部门

　　改革发展局商贸科，023-68682352

　　2.鼓励医药进口贸易

　　2.1申报条件

　　取得进口药品、医疗器械的总代理权或首家代理权的企业，单品种首次年销售额突破2000万元。

　　2.2补助标准

　　一次性奖励20万元。

　　2.3申报资料清单

　　4.受理部门

　　改革发展局商贸科(牵头)，023-68820920

　　市场监督管理局药械科，023-68627367

　　四、有关事项

　　(一)为贯彻落实《关于促进西部(重庆)科学城大健康产业发展的办法(试行)》文件精神，制定本申报指南。

　　(二)政策条款由重庆高新区改革发展局负责解释。